السبت، 12 مارس 2022

مقترح مشروع قانون جديد للمعامل المصرية من ابتكار دكتور على العربي

مشروع قانون جديد للمعامل المصرية من ابتكار دكتور على العربي المرشح السابق لمجلس النواب المصرى



-------------------------------------------
اكتب لكم مقترح مشروع قانون جديد لا يعتمد على الاقصاء بل اعطاء كل ذى حق حقه وارجوا انضمام العلميين الى المجلس الصحى
مشروع تعديل قانون الكيمياء الطبية و البكتريولوجى و الباثولوجى وتنظيم معامل التشخيص الطبى (التحاليل الطبية ) و معامل المستحضرات الحيوية و الدوائية و معامل الابحاث العلمية
المذكرة الايضاحية
بناء على ما شهدت من تدهور حال المعامل وخاصة فى المستشفيات الحكومية وتوظيف ما لا يستحق مكان المستحق و عدم تطوير معامل المستشفيات .
لذا اتقدم بمشروع قانون للتعديل قانون المعامل رقم 367 لسنة 1954م
الباب الاول
مزاولة المهنة
المادة (1) : لا يجوز لغير الأشخاص المقيدة أسماؤهم في السجلات الاتية :
(أ) سجل الكيميائيين القيام بالأعمال الآتية :-
الأبحاث أو التحاليل أو الاختبارات الكيمائية الطبية وإبداء آراء في مسائل أو تحاليل كيمائية طبية,أو تحضير وتصنيع أى نوع من أنواع المستحضرات الكيميائية الحيوية ، وبوجه عام مزاولة مهنة الكيمياء الطبية بأية صفة عامة كانت أو خاصة، الا أذا كان مسجل بسجل الكيميائيين بوزارة الصحة المصرية و نقابة المهن العلمية .
(ب) سجل الميكروبيولوجيين القيام بالأعمال الآتية :-
الأبحاث أو التحاليل أو الاختبارات الميكروبيولوجية , أو تحضير أي نوع من أنواع المستحضرات الحيوية, أو إبداء آراء في مسائل أو تحاليل ميكروبيولوجية , وبوجه عام مزاولة مهنة الميكروبيولوجيا بأية صفة عامة كانت أو خاصة،الا أذا كان مسجل بسجل االميكروبيولوجيين بوزارة الصحة المصرية و نقابة المهن العلمية .
(ج) سجل البيولوجيين القيام بالأعمال الآتية :-
الأبحاث أو التحاليل أو الاختبارات البيولوجية أو تحضير أي نوع من أنواع المستحضرات البيولوجية الحيوية , أو إبداء آراء في مسائل أو تحاليل بيولوجية وبوجه عام مزاولة مهنة البيولوجيا بأية صفة عامة كانت أو خاصة،الا أذا كان مسجل بسجل االميكروبيولوجيين بوزارة الصحة المصرية و نقابة المهن العلمية .
(د) سجل الباثولوجيين القيام بالأعمال الآتية :-
الأبحاث أو التحاليل أو الاختبارات الباثولوجية أو تحضير أي نوع من أنواع المستحضرات الحيوية, أو إبداء آراء في مسائل أو تحاليل باثولوجية وبوجه عام مزاولة مهنة الباثولوجيا بأية صفة عامة كانت أو خاصة. الا أذا كان مسجل بسجل االميكروبيولوجيين بوزارة الصحة المصرية و نقابة المهن العلمية .

المادة (2) : يشترط للقيد في السجل المنصوص عليه في المادة (1) أن تتوافر في الطالب الشروط الآتية:
1- أن يكون مصري الجنس أو من بلد تجيز قوانينه للمصريين مزاولة المهن المنصوص عليها في المادة الأولي بها.

2- أن يكون حاصلا على بالنسبة إلى: -
(أ) سجل الكيميائيين : بكالوريوس العلوم (الكيمياء الخاصة أو الحيوية ) من إحدى الجامعات المصرية وكذا علي درجة أو شهادة تخصص من إحدى الجامعات المصرية في الكيمياء الحيوية أو كيمياء تحليل الأغذية أو كيمياء تحليل الأدوية او الكيمياء التحليلية الحيوية .

(ب) سجل الميكروبيولوجيين : بكالوريوس العلوم (الميكروبيولوجي ) من إحدى الجامعات المصرية وكذا علي درجة أو شهادة تخصص من إحدى الجامعات المصرية في الميكروبيولوجى التحليلية .

(ج) سجل البيولوجيين : بكالوريوس العلوم (البيولوجى) من إحدى الجامعات المصرية وكذا علي درجة أو شهادة تخصص من إحدى الجامعات المصرية في علم الدم او علم المناعة او البيولوجيا الجزئية او التكنولوجيا الحيوية او علم الخلية والانسجة .

(د) سجل الباثولوجيين : بكالوريوس في الطب والجراحة أو في العلوم (الفسيولوجى او الكيمياء الحيوية) من إحدى الجامعات المصرية وكذا علي دبلوم في االباثولوجيا الإكلينيكية أو الباثولوجيا .
و على ان يحتازوا بنجاح الامتحان المنصوص عليه في المادة (4) حسب الاحوال .

3- أن يكون حسن السير والسلوك ولم يكن قد سبق الحكم عليه بعقوبة في جناية أو في إحدى الجنح المعتبرة من الجرائم المخلة بالشرف أو الأمانة ما لم يكن قد رد إليه اعتباره.

المادة (3) : تقدر قيمة شهادات التخصص وكذا الدرجات أو الشهادات الأجنبية باعتبارها معادلة للدرجات المصرية لجنة لكل سجل على حده مكونة من وكيل وزارة الصحة العمومية رئيسا ومن أربعة أعضاء يصدر بتعيينهم قرار من وزير الصحة العمومية اثنان منهم من الأساتذة الأخصائيين بأحدي الجامعات المصرية والاثنان الآخران من الموظفين الأخصائيين بوزارة الصحة العمومية حسب الاحوال على ان يكون الاعضاء مسجلين بالنقابة المختصة .

المادة (4) : تقوم اللجنة المشكلة وفقا للمادة (3) بإجراء الامتحان المنصوص عليه في البند (2) من المادة (2). وعلي من يرغب في أداء هذا الامتحان أن يقدم إلى والمجلس الصحى المصرى ويرفق بالطلب الأوراق الآتية:
(أ) أصل الدرجة أو الشهادة الحاصل عليها الطالب أو صورة رسمية منها.
(ب) شهادة التخصص أو صورة رسمية منها.
(ج) شهادة تثبت أنه تلقي مقرر الدراسة أو الدراسات التكميلية أو أية وثيقة أخرى تقوم مقامها. (د) شهادة تحقيق الشخصية وصحيفة عدم وجود سوابق من الجهة المختصة بوزارة الداخلية, بشرط ألا يكون قد انقضي ستون يوما علي تاريخ استخراجها. وعلي الطالب أن يدفع عند تقديم الطلب رسما للامتحان قدره ................ يرد إليه في حالة عدوله عن أداء الامتحان أو عدم الإذن له بأدائه. ويؤدي الامتحان باللغة العربية, أو بلغة أجنبية يوافق عليها المجلس الصحى المصرى . فإذا رسب الطالب في الامتحان جاز له أن يتقدم إليه أكثر من مرة, ويعطي المجلس الصحى المصرى من يجوز الامتحان بنجاح شهادة بذلك.

المادة (5) : تنشأ بوزارة الصحة العمومية أربعة سجلات لقيد أسماء الأشخاص الذين تتوافر فيهم الاشتراطات المنصوص عليها في المواد السابقة على أن يخصص سجل لكل من الكيمائيين والميكروبيولوجيين والبيولوجيين والباثولوجيين حسب الاحوال ، و لا يجوز قيد الاسم في أكثر من سجل . وعلى طالب القيد بالسجلات المذكورة أن يقدم إلى وزارة الصحة العمومية طلبا بذلك موقعا عليه منه يذكر فيه اسمه ولقبه وجنسيته ومحل إقامته والسجل الطالب قيد اسمه فيه ويرفق بالطلب الأوراق الآتية:
(أ‌) أصل الدرجة أو الشهادة الحاصل عليها أو صورة رسمية منها.
(ب‌) شهادة التخصص أو دبلوم التخصص أو صورة رسمية منها.
(ج‌) شهادة النجاح في الامتحان عند الاقتضاء.
(د‌) شهادة تحقيق الشخصية وصحيفة عدم وجود سوابق من الجهة المختصة بوزارة الداخلية, بشرط ألا يكون قد انقضى ستون يوما على تاريخ استخراجها.
(هـ) شهادة تصريح مزاولة المهنة من نقابة المهن العلمية .
وعلى الطالب أن يدفع رسما للقيد قدره جنيه واحد.
ويثبت في القيد اسم الكيميائي أو الميكروبيولوجيين أو البيولوجيين أو الباثولوجي حسب الأحوال ولقبه وجنسيته ومحل إقامته وتاريخ الدرجة أو الشهادة الحاصل عليها والجهة الصادرة منها وتاريخ شهادة الامتحان.

المادة (6) : على كل من قيد اسمه في أحد السجلات المنصوص عليها في المادة (5) أن يبلغ وزارة الصحة العمومية عنوان محل عمله خلال شهر من تاريخ القيد, وعليه كذلك إبلاغ الوزارة كل تغيير في محل عمله في مدى شهر من تاريخ هذا التغيير. فإذا لم يقم بذلك يكون للوزارة الحق في شطب اسمه من السجل بعد انقضاء خمسة عشر يوما من تاريخ تنبيهه إلى وجوب الإبلاغ وذلك بخطاب يرسل إليه في آخر عنوان معروف لدى الوزارة. ويجوز دائما لمن شطب اسمه على الوجه المتقدم أن يحصل على إعادة قيد اسمه في السجل إذا أبلغ الوزارة عنوانه مقابل رسم يدفعه ............. .

الباب الثانى
الترخيص بفتح مركز للتحاليل الطبية التشخيصية .

المادة (7) : لا يجوز فتح مركز للتحاليل الطبية التشخيصية سواء أكان هذا المركز مستقلا أم كان ملحقا بأحد المستشفيات العلاجية الحكومية او الأهلية او الخاصة إلا بترخيص من وزارة الصحة العمومية, ولا يعطي هذا الترخيص إلا لشخص مقيد اسمه بأحد السجلات المنصوص عليها في المادة (5) وحاصل على درجة الدكتوراه فى الكيمياء الحيوية او الباثولوجيا او علم الدم او الفسيولوجيا او الكلينكال باثولوجيا او طب الدم من الجامعات المصرية . ولا يجوز اشتراك أي شخص بأية صفة كانت في الادارة الفنية للمركز إلا إذا كان اسمه مقيدا في أحد السجلات المتقدم ذكرها وحاصل على درجة الدكتوراه كما سبق ذكرة . ولا يجوز منح الترخيص بفتح المركز للأشخاص الآتي ذكرهم:
(1) من صدر ضده حكم يترتب عليه غلق مركز أو عيادة ولم تمضي علي تنفيذ هذا الحكم خمس سنوات.
(2) من سبق الحكم عليه بعقوبة في جناية أو في أحدى الجنح المعتبرة من الجرائم المخلة بالشرف أو الأمانة. ما لم يكن قد رد إليه اعتباره.

المادة (8) يجب أن يحتوي المركز على قسمين منفصلين كما يأتى:
اولا : قسم الباثولوجيا الاكلينكية .
يقوم القسم باستقبال المرضى او المتطوعين وسحب العينات منهم وتوجيه الاسئلة لهم من اجل عينة معبره و تسليمهم التقارير النهائية بعد تحليها و يجب ان يكون مدير هذا القسم مسجل بسجل الباثولوجيين فى المادة الأولى .
ثانيا : قسم التحاليل المعملية .
يقوم هذا القسم بتحليل العينات الوارده من قسم الباثولوجيا الإكلينكية حسب الاحوال ويتكون من أربع معامل رئيسية
(أ) معمل الكيمياء والبيولوجيا الجزئية
يقوم بالابحاث والتحاليل و الاختبارات الكيميائية الطبية ،و كما يجب ألا يرخص بالعمل او ادارة هذا المعمل إلا لشخص مقيد اسمه بسجل الكيميائيين .
(ب) معمل الميكروبيولوجى
يقوم بالابحاث والتحاليل و الاختبارات الميكروبيولوجية ، كما يجب ألا يرخص بالعمل او ادارة هذا المعمل إلا لشخص مقيد اسمه بسجل الميكروبيولوجيين .
(ج) معمل علم الدم (الهيماتولوجي )
يقوم بالابحاث والتحاليل و الاختبارات البيولوجية ، كما يجب ألا يرخص بالعمل او ادارة هذا المعمل إلا لشخص مقيد اسمه بسجل البيولوجيين او الباثولوجيين .
(د) معمل علم الانسجة والخلايا
يقوم بالابحاث والتحاليل و الاختبارات البيولوجية ، كما يجب ألا يرخص بالعمل او ادارة هذا المعمل إلا لشخص مقيد اسمه بسجل البيولوجيين او الباثولوجيين .
حسب الاحوال ،و يجب ان يكون مدير هذا القسم مسجل بسجلات الثلاثة الاول فى المادة (1) .

اذا اراد البرلمان اصدار هذا المشروع فعليكم الاتصال بى لاكمل لكم مشروع القانون

الحقوق الفكرية محفوظة
د/ على العربى
مرشح سابق لمجلس النواب

الأربعاء، 9 مارس 2022

سلسلة كيف تقرأ التقرير | تقرير صورة الدم كاملة الـ CBC

 


سلسلة كيف تقرأ التقرير | تقرير صورة الدم كاملة الـ CBC

محاولة للفهم والتسهيل و ترجمة سريعة لتحليل صورة الدم الكامل

تعالوا معى  !

زملائي وزميلاتى و دكاترتى الكرام  المشكله ان التحليل ده بحر مليان كلام واذا لم تضع لنفسك خارطه طريق تتوه.

يبقي لازم تكتب الاسئلة دي في دماغك و تدور علي اجاباتها في ورقة التحليل

يعني اعكس الموضوع

مش تشوف الارقام وتقول تفسيرها

لأ ،،،،انت اسأل السؤال اللي في دماغك وخلي الارقام تجاوبه

يا تري ايه الاسئلة تعالي نشوف.

 أول حاجه !!!!

تبص علي الـ "RBCs Count"
يبقي تبص علي الـ RBCs
نجد رقم معين  وهنا
تبدأ تقول لنفسك السؤال ده
 

السؤال| هل المريض عنده " Anemia " أم "Polycythemia "  أم غيرهم ؟ 

وهنا تقول لنفسك أي رقم له ثلاثة إحتمالات  يا طبيعي يا أكبر يا أقل

1- الرقم طبيعى Normal 
"(4.5- 5.5  للرجال) (3.8- 4.8 للسيدات )"

 وكده هنروح نبص على الـ " WBCs Count " أى غيرهم .

2-  الرقم أقل من الطبيعى  " أقل من (4.5 للرجل) (3.8 للست ) " 

       كده المريض عنده أنيميا  " Anemia "

3- الرقم  أكبر من الطبيعى "أكبر من( 5.5 للرجل ) (4.8 للست ) "

       كدة المريض عنده "Polycythemia "

علشان تكون متأكد انك صح !!!
تبص على الهيموجلوبين " Hemoglobin" كمان
 لانه معتمد أساسا على الـ RBCs

وطبعا زى السابق  اما  طبيعى أو أقل  أو أكبر

مع العلم لا نعتمد على الهيموجلوبين " Hemoglobin" بل الـ RBCs

تقريبا كده عرفت أما الرقم أكبر"Polycythemia " أو الرقم أقل " Anemia " أو الرقم طبيعى وكده حاجة ثانية وساعتها هتروح تبص على الـ " WBCs  " 

نروح لكل إحتمال معنا من دول 

"نجى للسؤال الثانى "

السؤال الثانى |  ما أنواع الـ"Polycythemia" ؟؟؟

ببساطة كدا الـ Polycythemia عندما كان الرقم أكبر من الطبيعى

و دي نوعين اما تكون primary او secondary

افرق بينهم ازاي ؟؟؟؟

بص علي كرات الدم البيضاء الـ " WBCs Count " والصفائح "platelet count"

طلعوا طبيعيين #### تبقي حاجة secondary

طلعوا عاليين ##### تبقي primary

"نجى للسؤال الثالث "

السؤال الثالث | هل فعلا عندى أنيميا " Anemia " وانواعها ؟

ببساطة كده كما اتفقنا لو الرقم أقل من الطبيعى يبقى " Anemia "

علشان اكون متأكد انى صح تبص على الهيموجلوبين " Hemoglobin" كمان 
وفى الحالة دى هيكون أقل من الطبيعى لانه معتمد على 
الـ RBCs
وطلما
الـ RBCs قليلة لازم الهيموجلوبين يكون قليل هو كمان


وعلشان نعرف عد من
11 ال 14 بالنسبة للهيموجلوبين

يعني قول 14-13-12-11 بالترتيب( ست –راجل - طفل- رضيع )

وبص علي التحليل

لو ست اقل من 11

لو راجل اقل من12

لو طفل اقل من 13

لو رضيع اقل من 14

يبقي أديك عرفت اجابة السؤال  

اللي هو عنده أنيميا " Anemia "

 (ونجى  بقى للانواع الأنيميا " Anemia ")

عندى انواع كثيره للأنيميا لكن للتسهيل عندنا  يا micro يا macro يا normo
اسماء أخرى هنبدأ نتعرف عليها  

أفرق بينهم ازى ؟؟؟؟؟
 

هبص علي كل دول مع بعض ( كرات الدم البيضاء الـ " WBCs Count " والصفائح "platelet count"و الـ"Bleeding time " و الـ "clotting time" )

ومنهم هنطلع بثلاثة احتمالات كلهم طبيعيين او كلهم قليلين أو فيه واحدة شاردة لوحدها

اولا : طلعوا كلهم طبيعيين  Normal 

Anemia only  او بالعربى أنيميا من غير بهارات مجازا 
"microcytic anaemia" وكده افرق بينها أزى؟؟؟؟؟
فى الحالة دى هبص على كرات الدم الحمراء الغير ناضحه
"Reticulocyte Count" retic count "normal 0.5-2 %"

وكده " retic count " اما انها طبيعي أم أكبر من الطبيعى

1-الرقم طلع طبيعي Normal Reticulocytes

كدة عندى
Microcytic Hypochromic anaemia
ودى كده انيميا نقص حديد
"iron deficiency anemia"
لكن علشان نتأكد أكثر نقص حديد ولا  thalassemia

تنزل علي  RDW= red distibution width

لو اقل من الطبيعي حوالين 11-14 يبقي thalthemia

لو اعلي يبقي فعلا نقص حديد "iron deficiency anemia"

طيب عايز اعرف سبب نقص الحديد

 iron deficiency anemia

من التحليل برده بص

علي ال eosinophil لو عالي تبقي انكلستوما "Ancylostoma"

2- الرقم أكبر من الطبيعى Reticulocytosis

فى الحالة دى اما انها 
Microcytic Hypochromic anaemia
لكن المرة دى thalassemia وقلنا بنفرق كيف بنها وبين نقص الحديد

او انها
 Normocytic normochromic anaemia
دى هى haemolytic

ثانيا : طلعوا كلهم أقل من الطبيعى ( بالبلدى واقعين هابطين مضروبين )

وهنا دخلنا فى 
Pancytopenia أو Macrocytic
وهنا بنروح نبص على MCV حجم الكرات الحمراء 
الطبيعى بتعها "  77 - 99 

بص كدا لقيت الرقم اعلي من 99 اى اعلى من الطبيعى 

تبقي macrocytic وكدا السبب  Megaloblastic anaemia

بص كدا لقيت الرقم طبيعى من "  77 - 99 "
تبقى 
Pancytopenia 

 السبب إما hypersplenism. او. Aplastic

اعرفها ازاي؟؟؟؟؟

ابص علي retic count

وطبعا لو عالي يبقي  Hypersplenism 

ولو نازل يبقي . Aplastic

ثالثا : فيه واحد من الاربعة شارد لوحدة " أعلى او أقل من الطبيعى لوحدة "

الكل مش طبعيين ولا مضروبين 
1- هبص على  الـ"Bleeding time " هجده أعلى من الطبيعى كده عندى purpura
2- 
هبص على  الـ"Bleeding time " هجده طبيعى هبص الصفائح "platelet count" هجدها قليلة كده thrombocytopenia ولو طبيعية no thrombocytopenia 3- الـ " WBCs Count " عاليه جدا جدا أكثر من 30000 كده تبقي leukamia

ابص علي cell  blast

# عالية تبقي acute

# مافيش تبقي chronic

سوف نكمل قريبا 

الأربعاء، 2 مارس 2022

الشروط اللازمة لترخيص معامل التحاليل الطبية

المدونة سوف توضح كافة الإشتراطات والمواصفات والإجراءات المعتمدة من قبل الإدارة المركزية للمعامل (مصلحة المعامل ) بوزارة الصحة المصرية من أجل ترخيص معمل تشخيص طبى ( تحاليل طبية) :-

الثلاثاء، 22 فبراير 2022

كل ما تريد معرفته عن قانون " المجلس الصحى المصرى "

 وافق مجلس النواب خلال جلسته العامة المنعقدة اليوم "الثلاثاء"، برئاسة المستشار حنفي جبالي رئيس مجلس النواب، بصفة نهائية علي مشروع قانون "المجلس الصحي المصري" وجاءت موافقة النواب نهائيا وقوفا.

الأربعاء، 16 فبراير 2022

وسم #حقوق_العلميين_الطبيين يتصدرتويتر


 تصدر وسم #حقوق_العلميين_الطبيين مواقع التواصل الاجتماعى " twitter " فى مصر وسط مطالبات خريجى كليات العلوم بتخصصاتهم الكيميائية و الحيوية والبيولوجية والفيزيائية بضمهم الى قانون "المجلس الصحى المصرى " 
ولقد قام العلميين الطبيين بمراسلة مجلس النواب واعضاء البرلمان ووزارة الصحة

 بخصوص مشروع قانون المجلس الصحي
نص الرسالة

 

السادة اعضاء مجلس النواب المحترمين نتقدم اليكم بخصوص  
((مشروع قانون المجلس الصحي الغير دستوري فالدستور المصري العظيم دعي الي عدم التمييز بين المواطنيين المصريين علي اساس مبدا العدل والمساواه وتكافوء الفرص وحيث ان قانون المجلس الصحي معتمد في دباجته علي عده قوانين منها قانون 367 لسنة 54 وقانون 14 لسنة 2014 وبالرغم من ان العلميين موجوديين في تلك القوانين لكنهم غير مذكورين في مشروع قانون المجلس الصحي بالرغم من اضافه كل الفئات التي معهم في تلك القوانين مما يجعل مشروع قانون معرض للطعن بعدم دستوريته حيث انه ميز فئات عن فئات خاضعيين لنفس القوانين))
وأحيط سيادتكم علما بأن العلميين يمارسون المهن الطبية المختلفة طبقا لعدة قوانين تنظم عملهم ، فالعلميون هم:
1 – أعضاء قانون المهن الطبية رقم 14 لسنة 2014
2 – أعضاء قانون التحاليل الطبية رقم 367 لسنة 1954
3 – أعضاء قانون البحوث الطبية الإكلينيكية رقم 214 لسنة 2020
4 – أعضاء قانون السلامة والصحة المهنية رقم 12 لسنة 2003
5 – أعضاء قانون العمل بالإشعاعات المؤينة والوقاية من أخطارها رقم 59 لسنة 1960
كما أن العلميين مقيدين فى عدة سجلات بوزارة الصحة المصرية ومنها سجلات ( الكيميائيين الطبيين والبكتريولوجيين والباثولوجيين ) ويشكلون أغلبية أصحاب ومديرى معامل التحاليل الطبية المرخصة بجمهورية مصر العربية والتى تصل إلى 80 بالمئة من إجمالى المعامل المرخصة.
لذا أرجو من سيادتكم التكرم بإضافة خريجى كلية العلوم في نص المادة الاولي فى قانون المجلس الصحى المصرى وفى تشكيل مجلس إدارته وذلك قبل إقرار القانون فى البرلمان لتحقيق أقصى فاعلية للمنظومة الصحية ولتحقيق العدالة بين فئات وأعضاء المهن الطبية ومنهم العلميون طبقا للقوانين الموضحة أعلاه.

ويحاول العلميين الطبيين اظهار حقهم فى الانضمام الى القانون الجديد المنظم للمهن الصحية فى مصر فى ضوء ما تقوم به الدولة المصرية من إنجازات فى قطاعات كثيره 
ومن ضمن المحاولات لاظهار صوت العلميين الطبيين كانت عن طريق مواقع التواصل الاجتماعى  فى تدشين هاشتاج 

الخميس، 30 ديسمبر 2021

Measurement tools in the chemical laboratory

Lab tools

The methods of analyzing and measuring in chemistry, at the present time, have become more advanced in terms of precision and variety. Humans have become dependent on them in all the fields of life including the environment, food, health, agriculture, industry and others. The importance of measurement in chemistry is due to the fact that it provides us with necessary information and quantitative data to allow us to use the required procedures and the appropriate practices.

الاثنين، 27 ديسمبر 2021

Quality control in laboratory

 Quality control 

encompasses all activities used to bring a system into statistical control.

The most important facet of quality control is a set of written directives describing all relevant laboratory-specific, technique-specific, sample-specific,method-specific, and protocol specific operations.

Good laboratory practices (GLPs)

 describe the general laboratory operations that need to be followed in any analysis.  These practices include 

1- recording data and maintaining records.

2- using chain-of-custody forms for samples that are submitted for analysis.

3- specifying and purifying chemical reagents.

4- preparing commonly used reagents. 

5- cleaning and calibrating glassware. 

6- training laboratory personnel. 

7- maintaining the laboratory facilities. 

8- general laboratory equipment.


Good measurement practices (GMPs) 

describe operations specific to a technique. In general, GMPs provide instructions for maintaining, calibrating, and using the equipment and instrumentation that form the basis for a specific technique. 

For example, a GMP for a titration describes how to calibrate a buret (if nec essary), how to fill a buret with the titrant, the correct way to read the volume of titrant in the buret, and the correct way to dispense the titrant.

The operations that need to be performed when analyzing a specific analyte in a specific matrix are defined by a standard operations procedure (SOP). 


The SOP

describes all steps taken during the analysis, including: how the sample is processed in the laboratory, the analyte’s separation from potential interferents, how the method is standardized, how the analytical signal is measured, how the data are transformed into the desired result, and the quality assessment tools that will be used to maintain quality control. If the laboratory is responsible for sampling, then the SOP will also state how the sample is to be collected and preserved and the nature of any prelaboratory processing. 

A SOP may be developed and used by a single laboratory, or it may be a standard procedure approved by an organization such as the American Society for Testing and Materials or the Federal Food and Drug Administration.

Although an SOP provides a written procedure, it is not necessary to follow the procedure exactly as long as any modifications are identified. On the other hand, a protocol for a specific purpose (PSP), which is the most detailed of the written quality control directives, must be followed exactly if the results of the analysis are to be accepted. In many cases the required elements of a PSP are established by the agency sponsoring the analysis. For example, labs working under contract with the Environmental Protection Agency must develop a PSP that addresses such items as sampling and sample custody, frequency of calibration, schedules for the preventive maintenance of equipment and instrumentation, and management of the quality assurance program.

Two additional aspects of a quality control program deserve mention. 

The first is the physical inspection of samples, measurements and results by the individuals responsible for collecting and analyzing the samples.

 For example, sediment samples might be screened during collection, and samples containing “foreign objects,” such as pieces of metal, be discarded without being analyzed. Samples that are discarded can then be replaced with additional samples. When a sudden change in the performance of an instrument is observed, the analyst may choose to repeat those measurements that might be adversely influenced. The analyst may also decide to reject a result and reanalyze the sample when the result is clearly unreasonable. By identifying samples, measurements, and results that may be subject to gross errors, inspection helps control the quality of an analysis. A final component of a quality control program is the certification of an analyst’s competence to perform the analysis for which he or she is responsible.7 Before an analyst is allowed to perform a new analytical method, he or she may be required to successfully analyze an independent check sample with acceptable accuracy and precision. The check sample should be similar in composition to samples that the analyst will routinely encounter, with a concentration that is 5 to 50 times that of the method’s detection limit.