العلميين يدافعون عن حقوقهم من قوانين احتكار العلم لفئة الاطباء والصيادلة

#العلميين يدافعون عن حقوقهم من قوانين أحتكار العلم 

للفئة الأطباء والصيادلة  

فى الاونة الاخيرة ظهرت بعض القوانين الظالمة للعلميين (خريجين كليات العلوم)

وفى التوقيت الذى تحتاج فية مصر الى عقول أبنائها العلماء 

تقوم بعض الفئات من الأطباء والصيادلة 

بتمرير بعض القوانين للصالحهم دون غيرهم على حساب المرضى

والقوانين هى 

قانون مزاولة مهنة الصيدلة 

وقانون التحاليل الطبية الجديد

  ____________________

وقد قام العلميين بتفعيل هشتاج 

#انتفاضة_العلميين 

#حقوق_العلميين

#scientists_rights

ضد هذة القوانين ولكى يسمع لهم

 كعلمى كيميائى 

سوف اعرف الناس حقيقة هذة القوانين الظالمة للعلميين 

 اولا : قانون التحاليل الطبية الحالى 

لازم نعرف ان

  الكيمياء الطبية (قسم فى كلية العلوم ويخرج أخصائى كيميائى  )
البكتريولوجى (قسم فى كلية العلوم ويخرج أخصائى بكتريولوجى)
الباثولوجى( قسم فى كلية العلوم ويخرج أخصائى باثلوجى)
 
مع احترامى للجميع

 لم يقل الباطنه أو المخ والأعصاب أو النسا والولادة أو أى تخصص طبى

لو عايز تعرف أكثر عن القانون 
نبذة مختصرة عن القانون
قانون رقم 367 لسنة 1954 في شأن مزاولة مهن الكيمياء الطبية والبكتريولوجيا والباثولوجيا وتنظيم معامل التشخيص الطبي ومعامل الأبحاث العلمية ومعامل المستحضرات الحيوية
باسم الأمة
رئيس الجمهورية
بعد الإطلاع علي الإعلان الدستوري الصادر في 10 فبراير سنة 1953 من القائد العام للقوات المسلحة وقائد ثورة الجيش.
وعلي الإعلان الدستوري الصادر في 18 يونية سنة 1953: وعلي ما رآه مجلس الدولة. وبناء علي ما عرضه وزير الصحة العمومية وموافقة رأي مجلس الوزراء.
أصدر القانون الأتي
الفصل الاول مزاولة مهن الكيمياء الطبية والبكتريولوجيا والباثولوجيا
1- شروط مزاولة المهنة
مادة1: لا يجوز لغير الأشخاص المقيدة أسماؤهم في السجل الخاص بوزارة الصحة العمومية القيام بالأعمال الأتية.
أ) الأبحاث أو التحاليل أو الاختيارات الكيميائية الطبية وإبداء أراء في مسائل أو تحاليل كيميائية طبية ويوجه عام مزاولة مهنة الكيمياء الطبية بأية صفة عامة كانت أو خاصة.
ب) الأبحاث أو التحاليل أو الاختبارات البكترويولوجية أو تحضير أي نوع من أنواع المستحضرات الحيوية، أو إبداء أراء في مسائل أو تحاليل بكترويولوجية، ويوجه عام مزاولة مهنة البكتريولوجيا بأية صفة عامة أو خاصة.
ج) الأبحاث أو التحاليل أو الاختبارات الباثولوجية أو تحضير أي نوع من أنواع المستحضرات الحيوية أو إبداء أراء في مسائل أو تحاليل باثولوجية ويوجه عام مزاولة مهنة الباثولوجية بأية صفة عامة كانت أو خاصة.
ملحوظة : الأختبارات لا يقوم بها الا خريج علوم (كيمياء -فيزياء-بكتريولوجى-باثولوجى)
كما يمكنكم تنزيل القانون من هنا
القانون رقم 367 لسنة 1954

________________________________________

ثانيا : قانون الصيدلة الجديد 
يقتصر التصنيع الدوائى على الصيادلة فقط 
بالرغم انا التصنيع الدوائى قائم على أكتاف العلميين من كيميائيين وبيولوجيين 
فالكيميائى هو من يكتشف الدواء بعد اكتشاف مركب ما يتم عمل علية أختبارات 
على فئران التجارب المعملية فى معمل الكيمياء  فى مصنع الدواء
ثم اذا ثبت جدوة المركب كدواء يبدا الكيميائى بتركيبه بكمية كبيره حتى يتم تغليفة 
ثم يعمل الكيميائى على تحليل جودته فى معمل الكيمياء ايضا حتى المرحلة النهائية 

حسب معاير الصحة العالمية 

 من لهم الحق في العمل بقطاع الادوية :

====================

قطاع الدواء فى مصر من اهم القطاعات الحيوية التى تدخل فى اولويات الامن القومى.

و لكن هناك قصور و رجعية فى المنظومة الدوائية رهيب من اول الهيكل التنظيمى الى القيود على الصناعة.

و لكن سوف نناقش هنا وضع ادى من سنين الى قصور فى صناعة الدواء و تقدمها فنرى ان صناعة الدواء تنظمها قوانين عاليمة و ليست صناعة اصيلة فى مصر بمعنى انه عندما نريد تطور نعدل فى احكام القواعد فى صناعة الدواء نرجع الىالقوانين و النشرات العالمية و نرى ما تفعله البلاد المتقدمة و الهيئات العالمية فى تنظيم صناعة الدواء حتى نكون على اولى خطوات تطوير صناعة الدواء.

نتكلم هنا عن الهيكل الوظيفى و التعاون بين فئات التخصصات العلمية المختلفة فى انجاح نظومة صناعة الدواء فسوف نراجع ثلاثة قوانين مهمة جدا

1. منظمة الصحة العالمية

WHO good manufacturing practice (GMP)

تم اعتمادها كمرجيه لمصر من سنة ٢٠٠٧ بقرار وزاري رقم ٥٣٩ و علي جميع شركات الادوية تطبيقها

2. قوانين المنظمة للاتحاد الاوربى

EMEA Directive 2001/83/EC1

3. منظة الغذاء و الدواء الامريكية الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائية

FDA CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP) FOR POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY DRUGS [ 21 CFR 212 ]

-1منظمة الصحة العالمية WHO good manufacturing practice

ان منظمة الصحة العالمية فى اخر نشراتها (الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائى) جينيف 2007 انها تصف القائمين على صناعة الدواء و مؤهلاتهم العلميه و كيفية العمل فى المنظومة فتصف النشرة الدورية فى البند التاسع (الموظفين) النص الاتى :

Key personnel

9.6 Key personnel include the head of production, the head of quality control and the authorized person. Normally, key posts should be occupied by full-time personnel. The heads of production and quality control should be independent of each other. In large organizations, it may be necessary to delegate some of the functions; however, the responsibility cannot be delegated.

9.7 Key personnel responsible for supervising the manufacture and quality control of pharmaceutical products should possess the qualifications of a scientific education and practical experience required by national legislation. Their education should include the study of an appropriate combination of:

(a) chemistry (analytical or organic) or biochemistry;

(b) chemical engineering;

(c) microbiology;

(d) pharmaceutical sciences and technology;

(e) pharmacology and toxicology;

(f ) physiology;

(g) other related sciences.

Reference : المرجع

Quality assurance of pharmaceuticals A compendium of guidelines and related materials

Volume 2, 2nd updated edition Good manufacturing practices and inspection (page 30)

و يوضح الجزء السابق

ان الافراد الرئيسية المسؤولة عن الإشراف على تصنيع وجودة و مراقبة المنتجات الصيدلانية لابد ان تكون مؤهلات علمية. وينبغي ان يكون مجال تعليهمهم من التخصصات الاتيه : (أ) الكيمياء (التحليلية أو العضوية) أو الكيمياء الحيوية؛ (ب) الهندسة الكيميائية ؛ (ج) علم الأحياء الدقيقة؛ (د) العلوم الصيدلانية والتكنولوجيا ؛ (ه) علم الأدوية والسموم؛ (و) علم وظائف الأعضاء؛ (ز) العلوم الأخرى ذات الصلة.

فنرى ان منظمة الصحة العالميه اكدت على وجود بعض التخصصات التى لها الحق فى ادراة و العمل فى صناعة الدواء و ليس المهن الطبية فقط و لا الصيادلة فقط و بذلك تكون نقابة الصيادلة مخالفة للمعايير الدوليه.

 -2قوانين المنظمة للاتحاد الاوربىEMEA Directive 2001/83/EC1

ينص القانون على الاتى

CHAPTER 2 PERSONNEL

Key Personnel

2.3 Key Personnel include the head of Production, the head of Quality Control, and if at least one of these persons is not responsible for the duties described in Article 51 of Directive 2001/83/EC1, the Qualified Person(s) designated for the purpose. Normally key posts should be occupied by full-time personnel. The heads of Production and Quality Control must be independent from each other. In large organisations, it may be necessary to delegate some of the functions listed in 2.5, 2.6 and 2.7.

The persons responsible for these duties must meet the qualification requirements laid down in Article 493 of the same Directive, they shall be permanently and continuously at the disposal of the holder of the Manufacturing Authorisation to carry out their responsibilities. Their responsibilities may be delegated, but only to other Qualified Person(s).

DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 November 2001

on the Community code relating to medicinal products for human use

(OJ L 311, 28.11.2001, p. 67)

Article 49

1. Member States shall ensure that the qualified person referred to in Article 48 fulfils the ►M4 __________ ◄ conditions of qualification set out in paragraphs 2 and 3.

2. A qualified person shall be in possession of a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications awarded on completion of a university course of study, or a course recognized as equivalent by the Member State concerned,

extending over a period of at least four years of theoretical and practical study in one of the following scientific disciplines: pharmacy, medicine, veterinary medicine, chemistry, pharmaceutical chemistry and technology, biology.

However, the minimum duration of the university course may be three and a half years where the course is followed by a period of theoretical and practical training of a minimum duration of one year and including a training period of at least six months in a pharmacy open to the public, corroborated by an examination at university level.

Where two university courses or two courses recognized by the State as equivalent co-exist in a Member State and where one of these extends over four years and the other over three years, the three-year course leading to a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications awarded on completion of a university course or its recognized equivalent shall be considered to fulfil the condition of duration referred

to in the second subparagraph in so far as the diplomas, certificates or 2001L0083 —EN —05.10.2009 — 008.001— 38 ▼B other evidence of formal qualifications awarded on completion of both courses are recognized as equivalent by the State in question.

The course shall include theoretical and practical study bearing upon at least the following basic subjects:

— ►M4 Experimental physics ◄

— General and inorganic chemistry

— Organic chemistry

— Analytical chemistry

— Pharmaceutical chemistry, including analysis of medicinal products

— General and applied biochemistry (medical)

— Physiology

— Microbiology

— Pharmacology

— Pharmaceutical technology

— Toxicology

— Pharmacognosy (study of the composition and effects of the natural

active substances of plant and animal origin).

Studies in these subjects should be so balanced as to enable the person concerned to fulfil the obligations specified in Article 51.

In so far as certain diplomas, certificates or other evidence of formal qualifications mentioned in the first subparagraph do not fulfil the criteria laid down in this paragraph, the competent authority of the Member State shall ensure that the person concerned provides evidence of adequate knowledge of the subjects involved.

3. The qualified person shall have acquired practical experience over at least two years, in one or more undertakings which are authorized to manufacture medicinal products, in the activities of qualitative analysis of medicinal products, of quantitative analysis of active substances and of the testing and checking necessary to ensure the quality of medicinal products.

The duration of practical experience may be reduced by one year where a university course lasts for at least five years and by a year and a half where the course lasts for at least six years.

الجزء السابق يوضح 
ان الشخص المؤهل للعمل فى الوظائف القيادية فى صناعة الدواء لابد لمهم من الحصول على مؤهل جامعى لا يقل عن اربع سنوات من من الدراسة النظرية والعملية في أحد التخصصات العلمية التالية : الصيدلة ، الطب ، والطب البيطري ، والكيمياء ، والكيمياء الصيدلانية والتكنولوجيا ، وعلم الأحياء.

و ابرزت الدراسة ان مجال كورسات الدراسة حسب الترتيب دراسة الكيمياء العامة بجميع انواعها هى الاولى فى العمل فى صناعة الدواء

- 3 منظمة الغذاء و الدواء الامريكية الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائية

FDA CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY DRUGS [ 21

CFR 212 ]

ينص القانون الامريكى على :

Subpart BPersonnel and Resources

§ 212.10 What personnel and resources must I have?

You must have a sufficient number of personnel with the necessary education, background, training, and experience to perform their assigned functions. You must have adequate resources, including facilities and equipment, to enable your personnel to perform their functions.

اوضح القانون الامريكى على 
ان لابد من يكون الشخص مؤهل و مدرب و عنده خلفية علمية لتفعيل دوره و لم ينص على اى من القصر على مؤهل عن مؤهل اخر.

لذا لابد من تنفيذ القوانين العالمية و ليس تطبيق قوانين و تعديلها على اهواء بعض الاشخاص لحساب مصالحهم الشخصية قد تؤدى الى تراجع مصر قرونا كثيرة.